1. 千级洁净车间清洁标准

A级对应的是动态百级，即在动态条件下应仍为百级 B级对应的是静态百级，即在静态条件下满足百级即可，在动态条件下可以符合万级标准，GMP里面没有所谓千级的说法。 C级对应万级，静态条件下符合万级标准，动态条件下符合D级标准，即十万级 D级对应十万级。

2. 十万级洁净车间的洁净度标准是什么

千级无尘车间的湿度要求是55±5%无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：对于300000级空气净化处理，可采用亚高效过滤器代替高效过滤器；空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、高效过滤器三级过滤器；中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。

3. 千级洁净车间清洁标准是什么

1、气流速度及其均匀度检测，这项检测是无尘室效果的其他各项检测的前提，这项检测的目的是为了明确单向流无尘室工作区的平均气流通度及其均匀性。

2、系统或房间的风量检测。

3、室内洁净度的检测。洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别，可采用粒子计数器检测。

4、自净时间的检测。通过确定自净时间，查明洁净室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。

5、气流流型检测。

6、噪声的检测。

7、照度的检测。照度检测的目的是为了判明千级无尘室设计的照度水平和照度的均匀性。

8、振动的检测。振动检测的目的是为了判别千级无尘室设计各表明的振动幅度。

9、温、湿度的检测。温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力。其内容包括检测无尘室的送风温度，检测有代表性测点的空气温度，检测千级无尘室中心点的空气温度，检测敏感元件处的空气度，检测室内空气相对温度，检测回风温度。

10、总风量和新风量的检测。

4. 千级洁净车间清洁标准规范

千级无尘车间的标准，微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称的1k级别。 1000级无尘车间主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。千级洁净室工程即洁净厂房装修级别为千级的工程。

千级无尘车间的安装及使用标准

1)装配式无尘车间厂房的全部维修工厂内按统一模数及系列加工完成，适于批量生产，质量稳定，供货迅速。

2)无尘车间机动灵活，既适合在新建厂房配套安装，也适宜老无尘车间厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合，拆卸方便。

3)无尘车间需要辅助建筑面积较小，对土建筑装修要求低。

4)无尘车间气流组织形式灵活、合理，可满足各种工作环境、不同洁净等级的需要。

5. 千级洁净厂房标准

百万级空气洁净度防尘标准：

每立方米大于等于0.5μm的尘粒数不能大于35200000个；每立方米大于等于1μm的尘粒数不能大于8320000；每立方米大于等于5μm的尘粒数不能大于293000。

送风量或风速：

足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气，根据不同的洁净度要求，当洁净室净高较高时，适当增加换气次数。其中，100万级洁净室的通风量是按高中效净化系统考虑，其余均按高效净化 系统考虑。

百万级净化车间功能特点

1、洁净室低细菌数。

2、可供舒适的气流（室内温度可在15-25℃，湿度可在50-65%之间调节）。

3、洁净室正压气流（+23-25Pa）防止外来污染的进入。

4、洁净室内空气清新、爽洁，工作环境舒适。

5、百级洁净室，一般情况下无需使用物理或化学方法进行消毒，既节省劳动，又免除了不良气影响。

6、室内感染率（尤其是手术和烧伤感染率）大大降低。

6. 百级洁净车间标准

万级无尘车间：万级无尘室隔间分为三大部分，更衣室、千级区和百级区，依据美国联邦政府颁布的标准可将无尘室分为六级，分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级。

无尘室，亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有无尘室，污染敏感零件不可能批量生产。无尘室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。

7. 千级洁净车间清洁标准要求

洁净标准：

　　十级洁净标准：

　　每立方英尺室内之空气所含有大于或等于0.1μm之灰尘粒子不超过350颗，大于或等于0.3μm之灰尘粒子不超过30颗，大于或等于0.5μm之灰尘粒子不超过10颗。

　　百级洁净标准：

　　每立方英尺室内之空气所含有大于或等于0.2μm之灰尘粒子不超过750颗，大于或等于0.3μm之灰尘粒子不超过300颗，大于或等于0.5μm之灰尘粒子不超过100颗。

　　千级洁净标准：

　　每立方英尺室内之空气所含有大于或等于0.5μm之灰尘粒子不超过1000颗，大于或等于5μm之灰尘粒子不超过7颗。

　　万级洁净标准：

　　每立方英尺室内之空气所含有大于或等于0.5μm之灰尘粒子不超过10000颗，大于或等于5μm之灰尘粒子不超过70颗。

　　无尘车间的等级分类很多，每一级别的车间都会有其不同程度的适用范围，不同车间需求，不同的生产目的。

8. 百万级洁净车间标准的解释

洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。空气洁净等级标准分为：100级、1000级、10000级、100000级。标准则划分为：1级、2级、3级、4级、5级。

　　洁净室一般实施两级隔离，一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现。二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。但由于净化空调需要风量小为了安全起见，风量都按大的估算，一般都要超过规范规定，特别是百级以上，冷热负荷在要求不是很严格的情况可能估算，现在专门有净化空调机组，可以直接利用。二级~四级生物安全实验室应实施两级隔离。一般实验室装备有:超净工作台、生物安全柜、边台或不锈钢操作台、洗涤台等。

9. 百万级净化车间的清扫标准

一、打扫地面、墙壁和窗户

在对作业环境的清理中，地面、墙壁和窗户的清扫是必不可少的。清扫时，要探讨作业场地的最佳清扫方法，要了解过去清扫时出现的问题，明确清扫后要达到的目的；要清理整顿地面安置的物品，处理不需要的东西。要分析地面、墙壁、窗户的污垢来源，想办法杜绝污染源，并研究以后的清扫方法。

二、区域和界线

将地面、窗户等场所清洁以后，要将放置物品的区域场所明确地予以区分。对什么物品放置在什么位置，应清晰明白无误地予以确认和标识。

标识时，首先要明确决定作业的场地、通道，然后要划定区域界线，因为什么物品放置在什么位置，这是在整理和整顿阶段就要须以确定的；其次要注意在决定了消防器材、工具、备件等的位置后，需在相关物上也记上相应的标志；同时对空闲区域、小件物品区域、危险和贵重物品区域等也要设法用颜色予以区别。

三、杜绝污染源

清扫一般是用手来进行，而杜绝污染源则需手摸、眼看、耳听、鼻闻，要动脑筋，靠想办法才能实现。只有充分调动了人体五官的各项功能，才能做到一旦发现污染，就会从难以清扫和有待改善的地方找到产生污染的源头。回归实际，污染大部分都是外来的，特别是刮大风时随风而来的灰尘或砂粒。这些对设备来说危害是很大的；另外，在我们搬运散装物品时，也要考虑在搬运过程中防止撒落。所以为杜绝外来污染，首先要将窗户密封，不留缝隙；在搬运切屑和废弃物时，要设法不要撒落；在运送水和油料等液体时，要准备合适的容器；在作业现场，要检查各种管道以防止泄漏；对擦拭用的棉纱、材料、工具等，要定点放置。

如今，设备的电子化和精密的程度越来越高，为了保持设备正常地运行，必须要有洁净的环境，所以必须经常地进行清扫。作为现代企业的现场管理人员，我们不能将清扫简单地理解为打扫卫生，而应该将其看作是现场管理的重要内容之一。

四、设备的清扫

1、对设备进行清扫保养

①所有的设备是否都安置在合适的位置；

②设备的各个方位是否都有充足的照明；

③必要的工、模具的放置场所是否都已明确；

④同周围设备的间隔是否有充足的空间；

⑤对防止危险有益的通道间的隔断是否足够。

设备日常保养时要不定期地进行核查，具体需要可以注意以下几点:

①核查注油口周围是否有污垢和锈迹；

②表面操作部分是否有磨损、灰尘、污垢和异物；

③操作部分、旋转部分和螺丝连接部分是否松动和破损；

④运转部分是否有发热的现象。

还有，设备在运行时会产生少量的料头和切屑，检修时灰尘和各种油污也会给现场带来一些麻烦。如果采取预防措施，就可大大地减少今后清扫的时间。预防垃圾和灰尘有几个小窍门，例如:

①为防止粉尘和油污飞溅，最好的方法是在可能会发生的部位添加防护罩；

②为防止灰尘到处扩散，在灰尘排出的地方安装灰尘吸附装置；

③油路有渗漏的地方要设法修复；

④作业时容易产生的废弃物要设法进行回收，如在作业点安装泻槽或吸收装置；

⑤要设法杜绝外来污染。

2、对开关和电器操作系统进行检修

要对开关按钮进行检查，检查转换开关、限制开关等有无灰尘，有无破损情况，能否正常工作；对机械部分进行检查，如是否有异常的声音，是否异常发热，是否漏油，是否有异味，是否有螺钉松动和偏移，机械传动是否正常，是否有异常振动等等。

3、对润滑油、油压系统等进行分解检修

对油压系统，可按照压力油槽、泵、控制仪表、传动装置的顺序进行检查，具体要检查内容如下:

①注油口是否破损；

②注油口是否有污垢；

③油槽中的油是否有污垢或异物；

④油槽是否有漏损现象；

⑤油泵是否有漏损现象，能否正常工作；

⑥输油管是否有破损或漏油现象；

⑦控制仪表是否有漏油现象，能否正常工作；

⑧传动装置是否有漏油现象，能否正常工作。

4、对电气控制和空气压缩系统进行分解检修

对电气控制系统，可按照控制台--限制开关--配电线--马达的顺序进行检查，具体检查内容如下:

①控制台是否有污垢；

②门的开关及密封性能；

③指示灯是否有污垢，控制开关是否固定；

④工作情况是否良好；

⑤仪表、仪器是否确指在零点；

⑥限制开关是否正常；

⑦配电线是否通畅，有无污垢和缺陷；

⑧接线端子连接部位的保护层有无污垢，连接是否良好等等。

对空气压缩系统，可按照空气的供给装置--信号--传动装置--排气装置的顺序进行检查，具体要检查内容如下:

①空气过滤器内是否有污垢；

②空气供给装置润滑油的情况；

③输气管的接头部是否破损，是否有空气泄漏的情况；

④各种阀门的运作是否正常，是否有空气泄漏的情况；

⑤气缸的运作是否正常，是否有空气泄漏的情况；

⑥排气的消音情况如何等等。

五、清扫计划的制定和实施

1、制定清扫程序和方法

虽然我们已经知道了清扫的目的是将工作现场打扫干净，但是还需要明确地制定好一系列的程序和规则。如由谁来打扫；何时打扫；打扫哪里；怎样打扫；用什么工具来打扫；要打扫到什么样的程度(5WIH)等，这一系列的程序和规则是非常重要的。

清扫污垢的要点是“从大到小，从上到下，从里到外，从角落到中央”。制定清扫规则应包括以下的内容:

①清扫对象--明确的清扫范围(科室、车间等)；

②清扫时间--具体到某日某时；

③清扫场所--窗户、信道、设备、工作现场、车床等等；

④清扫的责任人--姓名、小组等；

⑤清扫的时间--从某日的什么时间到什么时间等等；

⑥使用的工具--棉纱、拖布、扫帚、吸尘器、清洗剂等等；

⑦清扫到什么样的程度--制定每台设备和车间的标准；

⑧按照什么方法清扫--清扫的程序。

难以清扫的地方，常常是最容易被遗漏的地方。如果不对难以清扫的部分有意识地去进行专门地清扫，那就有可能永远被忽视了。在清扫计划中，应该将难以清扫的地方进行专业制定。

2、明确责任人

如果要确保清扫的效果，那么全员参加的意识就是非常重要的。为了明确各自的责任，就必须实行岗位责任制和值班制，这是特别有效的方法，会对其中共同使用的工装和工具等物品的管理产生很好的效果。

将作业现场的空地和设备、备件等进行区分后，就必须确定责任人；还要求被任命的责任人和执行者要有主人翁的意识和责任感；对每个空地和设备、备件都要有规定清扫方法和程序的手册；要进行定期的检查。

清扫后要检查效果，具体可以检查以下内容:

①污垢是否已清除了；

②是否杜绝了机械设备产生污垢的来源；

③是否对地面(机械设备的周围、信道、堆放物品的场所、办公室、楼梯等等)进行了彻底的清扫；

④对地面损坏的地方是否已进行了修补；

⑤对机械设备是否已进行了擦拭和检查等等。