2017年3月23日--家长们期待已久的13价肺炎球菌多糖结合疫苗今天起在昆明市、西安市、沈阳市与福州市等多地开始接种。中华医学会公共卫生分会名誉主任委员曾光教授表示：“在不断优化重大疾病防治策略、提升重大和基本公共卫生服务水平的工作思想指导下，13价肺炎球菌多糖结合疫苗的上市对保护婴幼儿免受疫苗血清型侵袭性肺炎球菌疾病侵害有重要意义。”

13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市接种的第一天，这三个城市的多个卫生防疫站已经有很多家长带着宝宝在接种室门口排队了。上午10点13分，率先带宝宝完成13价肺炎球菌多糖结合疫苗接种的昆明市蒋女士在现场对记者表示，“去年年底我就看到13价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内获批的消息，于是一直留意什么时候能接种，正巧赶上今天上市的第一针接种。我和家人都认为采取积极主动的预防对宝宝的健康至关重要。”

小细菌大威胁：who将肺炎球菌疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病

在所有疫苗可预防疾病中，肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的重要病因之一。曾光教授强调，“初生至2岁间的儿童因缺乏相应抗体，是感染肺炎球菌性疾病的高危群体，而且更易得侵袭性肺炎球菌性疾病。”

被称作婴幼儿“健康杀手”的肺炎球菌是引起侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。严重的肺炎球菌疾病还可能导致耳聋、瘫痪、智力低下等严重后遗症。鉴于肺炎球菌疾病严重威胁儿童健康，世界卫生组织（who）已将在全球接种预防肺炎球菌疾病列为优先任务。

积极预防：护卫婴幼儿远离肺炎球菌疾病

“我们对于国家食品药品监督管理总局、中国疾病预防控制中心和其他相关部门通过加速通道，以最快的速度把13价肺炎球菌多糖结合疫苗第一针带给中国的婴幼儿所做的努力深表感谢。”辉瑞创新医疗中国区总经理单国洪先生表示。“辉瑞创新医疗将持续致力于与国家食品药品监督管理总局、中国疾病预防控制中心和其他相关部门紧密配合，帮助更多6周龄至15月龄婴幼儿远离疫苗血清型肺炎球菌导致的侵袭性疾病，改善社会公共健康。”

预防胜于治疗：为婴幼儿健康未来开启保护伞

抗生素目前是治疗肺炎球菌疾病的主要手段。据最新的研究结果表明，以前对肺炎球菌有效的抗生素现在正面临越来越严重的耐药性。抗生素耐药使治疗肺炎球菌疾病的难度增加、病程加长、治疗费用也相应增高。因此，针对肺炎球菌性疾病，预防胜于治疗。

2009年13价肺炎球菌多糖结合在欧洲获批后，迄今已被全球100多个国家和地区纳入国家免疫规划之中，是全球使用最为广泛的肺炎球菌多糖结合疫苗。

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很多人疑惑“我到底适不适合打肺炎疫苗”，其实这是一种误解。肺炎链球菌是寄居在人类上呼吸道的常客，当我们免疫系统变弱时，人体内的肺炎球菌大量繁殖并入侵血液或各个器官，就可能导致严重感染，包括：中耳炎、肺炎、脑膜炎、败血病等致命疾病。由于肺炎球菌可以透过与患者近距离接触、患者咳嗽及打喷嚏、接触患者鼻水或痰涎污染的物件等途径传播，所以任何年龄阶层的人都有可能感染。从各个角度来看，每个人都应该未雨绸缪，接种肺炎疫苗一起抵御肺炎球菌的危害。

香港卫生防护中心的疫苗可预防疾病科学委员会建议以下人士应

13价肺炎球菌结合疫苗是由美国辉瑞药厂（pfizer）研制的，早前由钟镇涛先生代言。它覆盖最常见的13种血清型，包括1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f及23f，覆盖率高达73% 。13价疫苗可预防肺炎球菌所引起的疾病，包括肺炎、中耳炎(暂时性/永久性失聪)、败血病(即细菌入血)及脑膜炎(造成失明、脑功能受损)。它是who优先推荐的疫苗，包括中国香港在内，全世界有45个国家和地区都将其规定为必须注射的疫苗。

——全国多地已陆续开始接种

2017年4月15日，北京--今天，全球制药巨头辉瑞公司用于6周龄到15月龄婴幼儿的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市会在北京隆重举行，来自全国的多位疫苗和疾病预防与控制领域的领导、专家以及辉瑞创新医疗中国区总经理单国洪先生共同出席会议。

13价肺炎球菌多糖结合疫苗在华上市

“13价肺炎球菌多糖结合疫苗自获批后在短短6个月不到的时间内就在中国各大城市陆续上市，这里面包含了国家食品药品监督管理总局、中国疾病预防控制中心和其他相关部门的不懈努力和积极推动，对此我们深表感谢。作为在华最大的外资制药企业，辉瑞公司也一直致力于与各相关部门和医务人员积极合作，争取以最快的速度把13价肺炎球菌多糖结合疫苗带给中国的婴幼儿。”辉瑞创新医疗中国区总经理单国洪先生表示。“作为目前中国市场唯一可用于6周龄至15月龄婴幼儿的肺炎球菌多糖结合疫苗，它的上市可以保护更多中国宝宝健康成长，未来辉瑞创新医疗将继续与各相关方面密切配合，帮助更多中国婴幼儿远离疾病侵袭，改善社会公共健康。”

中国疾病预防控制中心首席研究员曾光教授在会上说到：“未来15年，是推进健康中国建设的重要战略机遇期。各级疾控中心应积极响应国务院发布的《“健康中国2030”规划纲要》的指示，积极落实《国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定》，不断提高基层疾控人员对疾病预防以及疫苗接种重要性的认识，规范疫苗接种的流程，学习国内外先进的疾病预防与免疫接种领域的相关临床与预防医学知识。”

预防侵袭性肺炎球菌疾病刻不容缓

儿童的健康成长关系民生大计。国务院发布的《“健康中国2030”规划纲要》明确指出，到2030年，要实现婴幼儿死亡率从8.1‰降到5‰，5岁以下儿童死亡率从10.7‰降到6‰。 在所有疫苗可预防的疾病中，肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的首要病因。 据估计，在中国每年有大约3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌性疾病。

肺炎球菌疾病是由广泛定植于人类鼻咽部的肺炎球菌（又称肺炎链球菌）引起的一系列疾病的统称，疾病严重时可导致菌血症性肺炎、脑膜炎、菌血症等。婴幼儿是肺炎球菌的主要携带和传播人群。 6月龄开始，宝宝由于母传抗体消失，自身的免疫系统又尚未发育完善，更易受到肺炎球菌侵袭，引起侵袭性疾病，并可能导致如耳聋、瘫痪、智力低下等严重后遗症，甚至死亡， 。因此，侵袭性肺炎球菌疾病也被称作婴幼儿“健康杀手”。鉴于肺炎球菌疾病对儿童健康的严重威胁，世界卫生组织（who）已将肺炎球菌疾病列为需极高度优先使用疫苗预防的疾病。

作为目前国内唯一可用于6周龄到15月龄婴幼儿的13价肺炎球菌多糖结合疫苗，其快速成功上市是国家食品药品监督管理总局、中国疾病预防控制中心和其他相关部门认真落实习近平主席在全国卫生与健康大会上“把人民健康放在优先发展战略地位，努力全方位全周期保障人民健康”讲话的重要实践。

积极预防胜于治疗 专家呼吁尽早接种肺炎球菌疫苗

目前，抗生素仍然是治疗侵袭性肺炎球菌疾病的主要方法。而根据最新的研究结果，以前对肺炎球菌有效的抗生素现在正面临越来越严重的耐药性。据北京儿童医院的监测数据，儿童肺炎球菌感染对红霉素一类的抗生素耐药更加严重，对红霉素耐药率接近100%。北京儿童医院杨永弘教授在大会上说到：“作为儿科医生，我们在临床上亲身亲历了侵袭性肺炎球菌性疾病给儿童及其家庭带来的沉重的疾病负担、经济负担以及精神负担！侵袭性肺炎球菌疾病产生的后遗症，有可能毁了一个家庭！然而，儿童肺炎球菌性疾病，尤其是侵袭性肺炎球菌性疾病远远没有引起相应的关注。二岁以前是儿童侵袭性肺炎球菌疾病的高风险期，世界各国的经验也表明，预防接种是给儿童最好的保护。”

我国自1978年开始实施计划免疫以来，目前全国以乡镇为单位国家免疫规划疫苗接种率达到了90%，有效控制并消除了一些严重危害人民健康的传染病，为广大人民群众建立了牢固的免疫屏障。经过近40年的发展，预防接种工作已经成为预防、控制乃至消灭传染病最经济、最安全和最有效的手段，同时也是我国贯彻落实“预防为主”卫生工作方针成效最显著、影响最广泛的基本公共卫生服务。

“继续实施扩大国家免疫规划，将适龄儿童国家免疫规划疫苗接种率维持在较高水平，是保护中国儿童健康必不可少的措施之一。接种疫苗不仅可以保护孩子远离疾病侵袭，还有益于孩子的身心智力发育，为孩子的未来打下坚实的基础。此外，疫苗也有利于节省家庭医疗费用和医疗资源，对公共卫生健康发展具有长远的重要意义。” 中国疾病预防控制中心首席研究员曾光教授表示。

2009年13价肺炎球菌多糖结合疫苗在欧洲获批，迄今已被全球100多个国家和地区纳入国家免疫规划之中，成为全球使用最为广泛的肺炎球菌多糖结合疫苗。， 目前，13价肺炎球菌多糖结合疫苗已在昆明、沈阳、西安、福州和南京开始接种，未来还会有更多城市陆续可以接种。

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沛儿13®疫苗被批准用于帮助6周龄-15月龄的婴幼儿预防由肺炎球菌引起的侵袭性疾病。

2016年11月2日，中国，北京 -- 辉瑞公司今天宣布，中国国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗--沛儿13®疫苗的进口药品注册证。沛儿13®疫苗在中国被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型（1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f和23f）导致的相关侵袭性疾病，如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。肺炎球菌是引起侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。

在可通过疫苗预防的疾病中，肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的主要原因。 据估计，在中国每年有大约3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌性疾病。

“我们感谢国家食药监总局和其他相关部门对将创新药物和疫苗引入中国所作出的努力。”辉瑞中国区总裁吴晓滨博士表示。“辉瑞将继续致力于与国家食药监总局和其他相关部门密切配合，帮助中国的患者和公众改善他们的一生的健康。”

在中国，推荐的沛儿13®疫苗接种程序为第2、4、6月龄进行三次基础免疫，在大约第12-15月龄进行一次加强免疫。

关于肺炎球菌：

肺炎球菌（又称肺炎链球菌）广泛定植于人类鼻咽部，携带率为27%-85%。婴幼儿是其主要携带和传播人群。 肺炎球菌可以通过飞沫传播。预防接种对婴幼儿十分重要，因为在出生后他们的免疫系统尚未发育完善，这使得他们更易感染各种侵袭性疾病。 侵袭性肺炎球菌疾病可导致耳聋、发育迟缓甚至死亡等严重后果。 随着肺炎球菌多重耐药问题的日益严重，肺炎球菌性疾病的临床治疗也愈发困难。

在可以通过疫苗预防的疾病中，肺炎球菌性疾病是导致包括中国在内的全球5岁以下儿童死亡的主要原因。 鉴于其所导致的严重公共健康问题，世界卫生组织（who）已将在全球接种预防肺炎球菌疾病列为优先任务。

关于沛儿13®

沛儿13®疫苗是全球使用最为广泛的肺炎球菌结合疫苗，目前已被全球和亚太许多国家和地区纳入免疫接种规划中，其中包括澳大利亚、香港、日本和台湾地区等。, 沛儿13®疫苗能有效预防其涵盖的13种血清型所导致的肺炎球菌性疾病。对于沛儿13®疫苗未涵盖的其他血清型所导致的，或因微生物感染所导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎则没有预防效果。

辉瑞公司：携手共创健康世界?

在辉瑞，我们致力于运用科学以及我们的全球资源来提供能延长并明显改善人类寿命的治疗。在保健产品的探索、开发和生产过程中，我们均建立了质量、安全和价值的标准。我们的全球产品组合中包括药品和疫苗，以及许多世界驰名的健康药物产品。每天，发达和新兴市场的辉瑞员工们都致力于推进健康，寻求我们这个时代最为棘手的疾病的预防和治疗方案。此外，辉瑞与世界各地的医疗卫生专业人士、政府和社区合作，帮助世界各地的人们获得更为可靠和可及的医疗卫生服务，这与辉瑞作为一个世界领先的创新生物制药公司的责任是一致的。160多年来，辉瑞一直努力为人们提供更好、更优质的服务。如欲了解更多关于辉瑞的信息，请访问：www.pfizer.com.cn <http://www.pfizer.com.cn>。

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