1. 保洁sop

SOP是Standard Operating Procedure的英文首字母，也就是标准操作程序，SOP清洁就是：清洁标准化，也是清洁的专业化。标准化的内容包括：数据、岗位配置、区域划分、产品选择、操作规范、培训跟进、品控巡检等。

2. 保洁sop是什么意思

GMP的六大系统构成，即质量系统（Quality）、实验室系统（zhiLaboratory Control）生产系统（Production）、物料系统（Materials）、设施及设备系统（Facilities and Equipment）、包装和标签系统（Packaging and Labeling）。

GMP六大系统相辅相成、相互渗透，相互制约，如在生产时车间的物料的管理需要遵循物料的各类管理要求，标识管理涉及各个系统等。各系统的主要工作分别如下：

1、质量系统

GMP的核心是建立药品质量管理体系并使之有效运行。重要的质量管理工作包括：供应商管理、产品回顾、偏差及变更管理、用户投诉管理、不合格品管理、退货及召回、验证等。

2、实验室系统

主要是：要确保人员及仪器设备的匹配性、负责仪器的校验和维护、标准品和对照品的管理、分析方法的验证和确认、稳定性检测、质量标准和方法的制定、样品及物料的检验、OOS的调查等。

3、生产系统

主要工作是：工艺规程的制定、按工艺要求组织生产、完成相关的生产记录（批生产记录、清洁及清场记录、设备使用日志等）、做好设备的状态标识、做好设备的使用及维护、完成偏差的调查等。

4、物料系统

主要工作是：做好物料的初步验收、做好各类标识、确保物料按贮存条件分区存放、负责物料的请验、物料的发放以及不合格物料的隔离等。

5、设施及设备系统

主要工作是：设备的管理、厂房的清洁及维护、设备的安装确认、设备的运行确认、设备的性能确认、设备使用和维护的SOP的起草、公用系统管理等。

6、包装和标签系统

主要涉及：包装和标签的验收、包装和贴签的操作、包装材料和标签的控制、已贴标签包装的产品出厂前的检查等

3. 保洁SOP服务标准培训内容

sop就是标准操作流程的意思，就是消毒方法的标准操作。

(1 )重复使用的诊疗器械、器具和物品 , 使用后应先 清洁 , 再进行消毒或灭菌。

(2 被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病 原体污染的诊疗器械、器具和物品 , 应执行本规范第 11 章 的规定。

4. 保洁sop是什么

sop就是标准操作流程的意思，就是消毒方法的标准操作，具体内容为：

(1 )重复使用的诊疗器械、器具和物品 , 使用后应先 清洁 , 再进行消毒或灭菌。

(2 ）被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病 原体污染的诊疗器械、器具和物品 , 应执行本规范第 11 章 的规定。

5. 保洁SOP制定

洁净区清洁、洁净区设备清洗后的有效期一般制药企业都定为三天，我也以为在72小时后测试合格即可。虽然有可能洁净区清洁、洁净区设备清洁/清洗后的可以闲置不用更长时间。

一、洁净室清洁有效期的确定：按照清洁SOP清洁消毒后，放置规定的有效期后（比如72小时后），再按照环境监测的SOP进行取样，测试其洁净度（标准按照企业标准）。连续三次测试合格即可。

或者可以与工艺验证同步进行。洁净室清洁并放置满有效期后，再进行工艺验证，当然工艺验证过程中按照本公司监测规程进行环境监测。连续三批成功的工艺验证，可证明此清洁有效期可行。

二、洁净区设备清洗后的有效期的确定：采用擦试取样，24、48、72小时后，测试合格，可定三天效期。

一般都用擦试法，如果用淋洗法，就不能确定有效期限了，因为再次淋洗就相当于重新清洁。

制定设备清洗有效期的原因，我个人以为是基于以下方面考虑的：虽然一般清洁后测得活性物质残留都是合格的，以后再测得话也应该是合格的，但绝不代表清洗后的设备长外闲置不用，其不存在微生物污染的可能性。设备清洗后有效期的制订，我认为主要是控制微生物的。

6. 保洁SOP视频

SOP运作管理系统是一套操作指示系统，用来帮助员工安全、有效而规范地完成某项工作。清洁的专业化，就是清洁的标准化。标准化的内容包括数据，岗位配置，区域划分，产品选择，操作规范，培训跟进，品控巡检。

格式：

1、明确职责包括负责者、制定者、审定者、批准者。　

2、页眉处注明标准操作规程字样；准确反映项目SOP业务的具体题目；该项SOP主题的关键词；简述该份SOP的目的、背景知识和原理等。

3、主体内容：具体内容简单明确，可操作性强；列出制定该份SOP的主要参考文献；脚注处为负责者、制定者、审定者、批准者的签名和签署日期。

SOP运作管理系统的精髓：

将一个岗位的工作职责进行流程化和精细化，使得任何一个人处于这个岗位，经过合格培训后都可很快胜任该岗位。

作用：

1、将企业积累的技术、经验，记录在标准文件中，以免因技术人员的流动而使技术流失。

2、使操作人员经过短期培训，快速掌握较为先进合理的操作技术。

3、根据作业标准，易于追查不良品产生之原因；树立良好的生产形象，取得客户信赖与满意。

7. 保洁sop工作流程

一、目的

为使员工宿舍保持良好的清洁卫生，整齐的环境及公共秩序，使宿舍管理统一化、规范化、

合理化，让员工获得充分的休息，以提高工作效率，特订本办法。

二、适用范围

适用于公司全体住宿人员（集宿楼）

三、权责

管理部：制定、修改、废止、公告之审核、核准

总务：制定、修改之作业

住宿员工：负责做好防火、防盗、防爆、防破坏、防事故等工作，保障宿舍区内的安全

四、参考文件

宿舍“6S”管理办法（包括整顿、整理、清扫、清洁、维护、素养）

8. 保洁sop作业手册

步骤：

1、确认工艺标准。首先需要去了解工位的工艺要求是什么？具体加工产品的哪些部位？加工的先后顺序是什么？对产品加工尺寸、精度有些什么样的要求？了解好这些信息的目的是，掌握产品的技术要求。2、作业内容写实（动作观察）。也就是进行现状调查，对员工的操作动作和顺序进行记录，同时也要记录每个操作动作所花费的时间。

9. 保洁sop标准作业流程模板

工作内容不一样。

巡检员工作职责：1.协助建立和完善生产质量管理文件，并督促实施；2.根据GMP、SOP要求，对药品生产全过程进行巡检；3.负责对中间产品的审核，决定其放行递交，负责成品的在线取样；4.负责验证等文件的初审，参与车间工艺、设备、清洁验证工作；5.参与偏差等分析调查；6.完成车间自检及GMP自检，形成自检记录及报告；7.负责产品年度质量回顾数据的分析。

检验员工作职责：

1、根据每天生产，严格按照检验标准来检查生产首件、巡检产品；2、将检查后的首件品盖上合格的印章，并摆放在相应的位置；3、不合格情况出现时，应立即通知相关人员改善，避免造成批量性的不良品；4、对品质不稳定的产品要进行跟踪、有问题时应及时汇报上级或相关人员，并找出解决方法，及时解决问题；5、协助主管对客户反馈、投诉进行处理，并确保仓库库存的不良品与良品得到有效处理；6、负责首件的签板确认，并保证无样板不生产、不合格不出货；7、统筹车间品质管理工作。

10. 保洁SOP

标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。

首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个，而一套。

第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。

第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。

虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。

借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵：

1、 操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等

2、 质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。实验原始记录很重要，发现问题和解决问题的重要手段，除病人资料外，还应有环境参数（天气情况、温湿度等）、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式（如复查、重抽、发报告）等，尽量详尽。

3、 异常结果判断及处理：判断异常结果的指标，及分析处理原因方当及程序。如，是异常给果，还是实验误差或错误？怎么判断？样本正常范围是多少？非正常范围的标本如果处理，大于多少或小于多少复查或与临床联系？

4、 流程：应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等都要有明确的流程规定。如谁收标本、谁发报告、多少时间收，多少时间发、向谁收、仪器故障的报养程序等等。

5、 试剂和样品质量指标、验收及贮存：谁人进、谁人检、以什么方式贮存、如果保正贮存质量。如：贮存冰箱温度谁监测、试剂失效谁警告、标准菌多久转种等。

6、 人员职责：人员职责明确是在流程过程中体现如来的，如仪器坏了，是向谁汇报、由谁处理、报告单谁审核，什么样的异常实验操作员处理，什么样的要报主管等等。当然有人员培训SOP更好。

检验SOP的编写，可以以仪器操作手册、试剂说明书为兰本，根据科室情况加上上下游内容，如样本收集处理、异常结果处理等内容就可以做为项目或仪器SOP使用。各项目SOP加上样本收集、报告单发放、试剂购买、验收贮存、发放等SOP就基本完成。