全球首个肺炎球菌结合疫苗取得国内“通行证”

2008年6月3日，北京讯 ——国内的小宝宝们也马上可以“穿”上疫苗保护外衣，抵御肺炎球菌的危害了。记者近日获悉，由惠氏公司研发并生产的全球第一个、也是目前唯一一个用于预防2岁以下婴幼儿侵袭性肺炎球菌疾病的7价肺炎球菌结合疫苗，日前已获得国家食品药品监督管理局（sfda）的批准，允许其在国内上市销售。专家指出，该疫苗在中国的上市将会造福更多的家庭，让很多孩子免受肺炎球菌的伤害。据了解，该疫苗也是目前全球销量最大的疫苗产品。

肺炎球菌疾病是由肺炎球菌（也称肺炎链球菌）感染所导致的一系列疾病，包括肺炎、脑膜炎、菌血症/败血症及中耳炎等，不仅严重危害患者健康，甚至会导致死亡。而儿童和老年人是肺炎球菌疾病的主要易感人群。

根据世界卫生组织估计，全球每年大约有70-100万5岁以下的儿童死于各类肺炎球菌疾病。在所有可通过疫苗预防的疾病中，肺炎球菌疾病是导致该年龄组儿童死亡的首要病因。在我国肺炎也是导致婴幼儿死亡的头号“杀手”，而很多严重的肺炎都是由肺炎球菌引起的。

但是国内大部分公众对肺炎球菌疾病的危害性缺乏足够的认识。据一份搜狐网在线调查显示,有八成的公众表示不知道‘肺炎球菌’,六成的公众不知道2岁以下婴幼儿是肺炎球菌的高危人群。

面对肺炎球菌对抗生素日益增长的耐药性，相比用抗生素治疗肺炎球菌疾病，专家们更提倡一种更为经济有效的预防方式——接种疫苗。据了解，世界卫生组织已在全球范围支持将肺炎链球菌结合疫苗纳入国家免疫计划。美国从2000年开始对所有新出生的婴儿实施肺炎球菌结合疫苗常规接种,3年内由该疫苗血清类型引起的儿童肺炎球菌疾病就下降了94%。

此次获批的7价肺炎球菌结合疫苗(pcv-7)也可以对以前未接种过此疫苗的5岁以下的儿童产生预防作用。据悉，该疫苗目前已在全球80多个国家和地区广泛使用,并被其中25个国家列入国家免疫规划，为全球婴幼儿安全接种了超过1亿8千万剂。

专家呼吁，广大公众尤其是父母应该对肺炎球菌疾病予以充分的重视。而此次惠氏公司在顺利取得“通行证”后，会加快肺炎球菌疫苗在国内的上市步伐，届时会有更多的中国的小宝宝们得到疫苗保护，从而远离肺炎球菌的威胁。

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不少家长会问，肺炎球菌疫苗有必要打吗？其实答案是肯定的。

肺炎疫苗最常见的是七价肺炎疫苗，这个疫苗在中国没有生产线，是纯进口疫苗，针对2岁以下的儿童，在欧洲、澳洲等国家都是国家免费提供的疫苗，已经使用10余年，在我国是2008年以后批准上市的，所以家长对它比较陌生。

疫苗和药品一样，都有可能引起不良反应，只不过疫苗是一种特殊的药品，不良反应发生的概率远远小于药品，注射疫苗引起反应主要和儿童体质有关，严格来说只要不是疫苗质量问题出现了异常反应就别往疫苗身上联系了，注射疫苗前必须了解疫苗的禁忌症和孩子的身体状况，尤其是过敏史。在这方面，家长需要正确对待孩子接种疫苗的问题。

阳春四月，春意盎然，天气逐渐变暖，看着窗外浓浓的春色，家长们几乎不约而同地带着宝宝出门“游园赏春”，让宝宝也体会一下春回大地的满眼绿色。殊不知，你看到的这满眼春色的另一面，是细菌和病毒在春季的活跃繁殖和传播！

汕头大学医学院第二附属医院儿科林广裕主任提醒：春季是呼吸道疾病和感染性疾病的高发季节。肺炎球菌作为引起急性呼吸道感染的主要病原菌之一，可引发儿童肺炎球菌性疾病，该疾病是儿童发病率最高的细菌性呼吸道疾病。婴幼儿由于呼吸道屏障功能差、免疫能力发育不全，是肺炎球菌感染的高发人群。

肺炎球菌--婴幼儿“健康杀手”

肺炎球菌又称肺炎链球菌，是一种可以引起肺炎、脑膜炎和菌血症等严重疾病的常见致病菌，一般定植于鼻咽部，经由呼吸道飞沫传播，传播形式隐匿，不易引起注意，儿童携带率为高达85%。

在人体免疫力正常的时候，肺炎球菌不易“兴风作浪”，然而一旦人体免疫力低下，肺炎球菌即可“趁虚而入”，入侵身体多个部位，不仅引起肺炎，甚至可能引起脑膜炎、菌血症性肺炎、菌血症等严重的侵袭性疾病，疾病严重时可导致死亡；肺炎球菌引发的脑膜炎还可能导致耳聋、瘫痪、智力低下等后遗症。

婴幼儿由于免疫系统尚未发育健全，更是肺炎球菌入侵的“首选目标”。

林广裕主任介绍：“肺炎球菌携带率高、机体免疫力低，是婴幼儿易感染肺炎球菌的主要原因。宝宝出生时能够从妈妈体内获得母传抗体，但是母传抗体是有‘有效期’的，它只能保护宝宝6个月左右。6个月以后，母传抗体几乎消耗殆尽，而此时宝宝自身的免疫系统尚未发育完善，于是就给肺炎球菌提供了入侵机会。这就是为什么很多细心的家长发现宝宝6个月前几乎不生病，而6个月后却成了医院的常客，这背后和婴幼儿免疫系统的发育特点有关。此外，非纯母乳喂养、室内空气污染、营养缺乏、出生体重低、早产、免疫功能低下等都是婴幼儿发生肺炎包括肺炎球菌性肺炎的高风险因素，家长们一定要多注意！”

据世界卫生组织（who）统计，在所有疫苗可预防疾病中，肺炎球菌性疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的重要病因之一。而在我国，每年有174万例5岁以下儿童感染肺炎球菌疾病的案例，大约每17分钟就有一名五岁以下儿童因肺炎球菌感染而夭折2。这些因为感染肺炎球菌疾病不幸去世的宝宝们，大多还经受了痛苦的治疗过程，给整个家庭都带来了沉重的精神摧残和经济负担。

肺炎球菌疾病：who推荐“需极高度优先使用疫苗预防的疾病”

据了解，抗生素是目前治疗肺炎球菌疾病的主要手段，然而抗生素的耐药性问题也成为当前肺炎球菌性疾病临床治疗的难题之一。最新的研究结果表明，以前对肺炎球菌有效的抗生素现在正面临越来越严重的耐药性。抗生素选用不当、剂量不足、疗程不足等诸多原因导致肺炎球菌对常用抗菌药物已产生明显的耐药性，且部分地区的耐药率呈逐年上升趋势。随着抗生素耐药性的不断增加，肺炎球菌性疾病的临床治疗难度也随之上升，有时甚至无药可治，导致很多宝宝备受疾病折磨，甚至最终失去生命。

“鉴于肺炎球菌性疾病对婴幼儿健康的严重威胁和抗生素的耐药问题，世界卫生组织（who）已将肺炎球菌疾病列为‘需极高度优先使用疫苗预防的疾病’。” 汕头市疾病预防控制中心免疫规划科蔡亚军科长强调到。“经验证明，被动治疗不如主动预防！及早进行预防接种、为宝宝构建起免疫屏障，让宝宝获得抵抗肺炎球菌的免疫力，是目前普遍推荐的对抗婴幼儿肺炎球菌疾病的最有效方法之一。”

预防之计在于春，让宝宝赢在健康起跑线上！

春寒料峭，乍暖还寒，日间温度虽然升高但昼夜温差大，正是春季各种细菌感染性疾病高发时期，蔡亚军科长建议家长尽量少带宝宝前往人流密集区域以避免交叉感染。父母在为宝宝们做好冬春换季防护的同时，也要把握预防黄金期，为宝宝撑起健康的保护伞。从这个春天开始，积极预防肺炎球菌性疾病，让宝宝赢在健康起跑线上！

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什么是七价肺炎球菌疫苗？

肺炎球菌属链球菌属，是细菌性肺炎的主要病原菌。接种肺炎球菌疫苗能有效的预防肺炎。七价肺炎球菌结合疫苗为白色混悬液，接种人群为婴幼儿，应该注意的是正在发高烧的孩子不能接种此疫苗。

用于婴幼儿主动免疫，以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6b、9v、14、18c、19f和23f)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌是引起侵袭性感染(包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎和菌血症),以及肺炎等上呼吸道感染的常见病因，2岁以下婴幼儿发生侵袭性疾病的危险性最高。本疫苗